Pengguna ubat GLP-1 diminta kenal pasti sakit perut yang perlukan rawatan segera
Ringkasnya
- NPRA mengaitkan amaran keselamatan dengan agonis reseptor GLP-1 dan dwi GLP-1/GIP yang digunakan terutama untuk diabetes jenis 2.
- Sebanyak 40 produk daripada dua kelas ubat itu berdaftar di Malaysia.
- NPRA menerima 504 laporan yang mengandungi 1,066 kejadian advers disyaki, termasuk dua laporan berkaitan pankreatitis yang disyaki melibatkan semaglutida.
- Pesakit perlu mendapatkan rawatan segera jika mengalami sakit perut teruk dan berterusan yang boleh menjalar ke belakang, terutama bersama loya dan muntah.
Sakit perut teruk yang berpanjangan tidak patut dianggap kesan sampingan biasa bagi pengguna ubat GLP-1 selepas NPRA mengingatkan tentang risiko pankreatitis akut yang jarang tetapi serius.
Apa maknanya kepada anda
Pengguna ubat diabetes atau pengurusan berat badan daripada kelas ini perlu memberitahu doktor semua ubat yang diambil, termasuk preskripsi swasta, dan tidak mengabaikan sakit perut teruk yang berterusan.
Amaran Agensi Regulatori Farmasi Negara melibatkan dua kelas ubat yang semakin dikenali dalam rawatan diabetes dan pengurusan berat badan: agonis reseptor GLP-1 serta agonis dwi GLP-1/GIP. Sebanyak 40 produk daripada kelas berkenaan berdaftar di Malaysia. Kebanyakannya diluluskan untuk pengurusan diabetes jenis 2, manakala produk terpilih turut mempunyai indikasi pengurusan berat badan dan pengurangan risiko kardiovaskular. Amaran ini bukan arahan umum bahawa semua pengguna akan mengalami pankreatitis atau bahawa setiap produk mempunyai tahap risiko yang sama.
Data tempatan perlu dibaca dengan perkataan disyaki. NPRA menerima 504 laporan yang merangkumi 1,066 kejadian advers disyaki berkaitan ubat daripada dua kelas itu. Dalam jumlah tersebut terdapat satu laporan pankreatitis dan satu laporan pankreatitis akut, kedua-duanya disyaki berkaitan penggunaan semaglutida. Laporan spontan membantu pengawal selia mengesan isyarat keselamatan, tetapi angka itu sendiri tidak membuktikan ubat menjadi punca bagi setiap kejadian. CodeBlue melaporkan notis keselamatan NPRA tersebut pada 29 Julai.
Kesan yang paling kerap dilaporkan jauh lebih umum: 183 kejadian loya, 111 muntah, 37 cirit-birit, 31 pening dan 24 sakit kepala. Pertindihan inilah yang menyukarkan pengesanan awal pankreatitis. NPRA menjelaskan bahawa sakit perut, loya atau muntah pada peringkat awal boleh disalah anggap sebagai gangguan gastrousus biasa akibat rawatan atau jangkitan lazim. Pengguna tidak perlu menafsir setiap rasa loya sebagai kecemasan, tetapi corak sakit yang teruk, berterusan atau menjalar memerlukan perhatian berbeza.
Tanda yang dinyatakan secara khusus ialah sakit perut teruk dan berterusan yang mungkin menjalar ke belakang, terutama jika datang bersama loya serta muntah. Pesakit yang mengalaminya dinasihatkan mendapatkan rawatan perubatan segera. Maklumat ubat perlu diberitahu semasa penilaian, termasuk nama terapi dan cara ia diperoleh. NPRA mengingatkan petugas kesihatan bahawa ubat yang dipreskripsikan secara swasta mungkin tidak muncul dalam rekod perubatan yang mereka lihat, lalu pertanyaan tentang penggunaannya menjadi sebahagian penting pemeriksaan.
Pankreatitis akut ialah keradangan pankreas dengan tahap keparahan yang berbeza. NPRA membahagikannya kepada ringan tanpa kegagalan organ atau komplikasi, sederhana teruk apabila kegagalan organ sementara pulih dalam tempoh kurang 48 jam atau wujud komplikasi, dan teruk apabila kegagalan organ berterusan melebihi 48 jam serta kerap melibatkan beberapa sistem organ. Pengelasan ini menerangkan mengapa gejala awal tidak wajar dibiarkan sehingga keadaan merosot; diagnosis dan tahap sebenar hanya boleh ditentukan melalui penilaian perubatan.
Masa berlakunya gejala juga tidak seragam. Semakan terhadap 39 laporan kes yang diterbitkan sehingga Disember 2023 mendapati permulaan pankreatitis berlaku seawal 24 jam selepas dos pertama hingga empat tahun kemudian, dengan median 2.5 bulan. Julat yang luas bermakna ketiadaan masalah pada minggu awal tidak menolak kemungkinan sepenuhnya. Pada masa sama, ia tidak bermaksud pengguna jangka panjang pasti akan mengalaminya. Sejarah ubat yang lengkap membantu doktor menilai gejala bersama faktor klinikal lain.
Isyarat antarabangsa menguatkan perhatian pengawal selia. NPRA merujuk kemas kini pihak berkuasa ubat United Kingdom selepas semakan 1,296 laporan pankreatitis berkaitan kelas ubat tersebut antara 2007 dan Oktober 2025, termasuk laporan jarang mengenai kes nekrosis dan kematian. Petugas kesihatan diminta berhati-hati apabila memberi ubat kepada pesakit yang mempunyai sejarah pankreatitis. Jika pankreatitis disyaki, panduan kepada profesional ialah menghentikan terapi segera dan tidak memulakannya semula apabila diagnosis disahkan.
Bagi pengguna di Kuala Lumpur, Selangor dan seluruh Malaysia, tindakan paling berguna ialah membawa atau menunjukkan senarai ubat semasa mendapatkan rawatan dan menyebut suntikan atau tablet yang diperoleh di luar sistem rekod biasa. Jangan menunggu sakit teruk yang berterusan reda sendiri, khususnya jika menjalar ke belakang atau disertai loya dan muntah. Sebaliknya, perubahan rawatan rutin tidak wajar dibuat hanya berdasarkan kebimbangan tanpa penilaian. Amaran NPRA menyediakan tanda untuk bertindak dan maklumat untuk dikongsi, manakala keputusan klinikal kekal bersama petugas kesihatan.
Fakta penting
- Sebanyak 40 produk agonis GLP-1 dan dwi GLP-1/GIP berdaftar di Malaysia.
- NPRA menerima 504 laporan yang mengandungi 1,066 kejadian advers disyaki berkaitan dua kelas ubat itu.
- Satu laporan pankreatitis dan satu laporan pankreatitis akut disyaki berkaitan semaglutida.
- Semakan 39 laporan kes mendapati masa mula antara 24 jam dan empat tahun, dengan median 2.5 bulan.
Tanda dan tindakan
- Dapatkan rawatan segera bagi sakit perut teruk dan berterusan yang boleh menjalar ke belakang.
- Beritahu petugas kesihatan jika sakit disertai loya atau muntah.
- Nyatakan penggunaan ubat GLP-1 atau dwi GLP-1/GIP, termasuk preskripsi klinik swasta.
- Keputusan menghentikan atau memulakan semula terapi perlu diuruskan oleh petugas kesihatan.
CodeBlue